7月1日,国家医保局、国家(🐱)卫生(🏆)健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措(📘)施》(以(💙)下简称《若干(🈸)措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文(⏱)件都一一给出解决措施。 《若干措施(💌)》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文(🏚)件提到要依托全国统一的医保信息平台,做(📀)好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需(🤹)求的数据产品(➿),支持医药企业(🧝)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局(🍏)研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业(🥊)健康保(😸)险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🌳)险公司通过创新药投(🌃)资基金等多种方式,为创新药研发提供稳(😑)定(🔽)的长期投资,培育支持创新药(💼)的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动(💱)创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发(♒)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机(🎇)制。 此前,即使进了医保(💴)目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(💔)任王(🎓)国栋1日在政策解读发布(🆙)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更(🛫)新公布后3个月内召开药事会,根据需要(🚨)及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临(😱)床诊疗需求和患者(🤤)合理用药权益。 (👏) 此(😭)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药(🈁)品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目(👗)录。在坚持“保基本”的基础上,按程序(🎅)将符合条件的创新药纳入医保目(❄)录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的(🥑)创新药,可商有关(🎞)部门研究临时纳入医保(🗯)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录(🌙))。重点纳入创(📷)新程度高、临床价值大、患者获益显(🔠)著且超(👹)出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创(👂)新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步(🚷)。该目录将(💃)明确基本医(😾)保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目(🥣)录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(🥅)保创新药目录或同时申报两者。” 中新健(👚)康(📫)记者还在发布会现场获悉,商保(💸)创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表(🛡)示,“因为不同的产品设计的(♍)时候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐(📒),而(📱)且价格应该也是协商价。”
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