(🚥)7月1日,国家医保局、国家(✴)卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若(🚏)干措施》)对(✒)外发布(⌛)。中新健(🌂)康注意到,对于业界关(🈴)心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一(🧕)给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医(🍽)保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全(➿)国统一的(🖤)医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据(🏿)产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效(🛂)率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创(🛐)新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支(🕙)持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市申请获得国家药(👳)品监管部门受理的创(🚑)新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付(📐)范围等开展交流。 在统筹推动创新(💈)药研(💧)发方面,文件专门提到组(🆖)织实施创新药物研发国(👢)家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地(💷)实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主(🛄)任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 (🥞) 《若干措施》提出,鼓(💈)励(🐐)医保定点医疗机构(🏀)于药品目录更新公布(🦇)后3个月内召开药事会,根据需要及(🕔)时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临(🏅)床诊疗需求和患者合理用药权益。 (🍘) 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药(👩)占比等为由影响创新药配(💾)备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提(🐳)出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上(🌩),按(🥔)程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🈸)门研究临时纳入(🏺)医保(🏌)支付范围的可行路径。 另外,此次(🏭)文件中(🤟)的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🌖)床价值大、患者(🌺)获益显著且(💦)超出基(🌆)本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局(🍞)医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保(⚓)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超(👒)出基本医(🚿)保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(💭),“国家医保局计划实现商保创新药目录与(😌)医保目录同时申报、同步调(🔭)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、(🐬)商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获(✔)悉,商保创新药(🌥)目录中的药品是推荐进入商保(🏞),并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(🐦)候定位可能不一样,这是市场(🥓)行为,市场的边界在这里,所以(🍖)用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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