7月1日,国家医保局、国家卫生健康委印(😥)发的《支(🌝)持创新药高质量发展的若干措施》(以下(🚣)简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——(🥝)“研发难”“进院难”“支付难(🥋)”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条(❤)便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱(🍀)、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管(🔰)线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险(🏞)扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保(🏻)险(🏁)公司通过创新药投资(🔃)基金等多种方式,为创新药研(🦔)发提供稳(🧜)定的长期投资(🎧),培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件(💹)提(🉐)出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策(➡)指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开(👸)展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提(🕹)到组织实施创新药(📌)物研发国家科技重大专项,聚焦重大传(😒)染病、高发(🕔)重大慢性病、儿童用药、罕见病等重(💓)点领域,推动药物研发(🗑)相关任务落地(⛪)实施并完(🗿)善多部门联动的支(📸)持机制。 此前(🚎),即使进(🔓)了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗(🐂)机构(🎭)。 《若干措施》提出,鼓励(💞)医保定点医疗机构于药品目录(🚏)更(🎵)新公布后3个月内召开药事会,根据(➗)需要及时调整药品配备或设立(🐏)临时采(🔊)购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由(💠)影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新(👞)药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能(👸)有两(🎡)个(🥉)规格的限制)。 《若干(🌗)措施》提出,定(🎂)期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临(🎪)时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立(🔁)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创(🐑)新药目录)。重点纳(👽)入创新程度高、(🥩)临床价值大、患者(⏪)获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理(🔜)司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健(🎸)全多层次用药保障(🚞)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进(🌺)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负(🎙)责人表示(🚞),“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场(🌍)行为,市场的(🌇)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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