7月1日,国家医保局(🏨)、国家卫生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若(🏚)干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的(🛄)创新药企发展困境——“研发难(💂)”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首(🚝)条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台(🐺),做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和分析,开发适配创新(☕)药研发需求的数据产品,支持医药(😐)企业、科研院所、医疗机构(🌨)等合理确定研发方向、布局研发(😩)管线,提升(⏱)创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模(🐁)。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方(🔅)式,为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(🌩)。 另外,文件提出,上市申请(😦)获得国家药品监管部门受理(😢)的创新药,企(🎵)业可同步申请(🦖)医保部门给予点对点政策指导。医保(🍒)部(🌑)门与企业可围(🐯)绕药品(👷)目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发(🎮)方面,文件专门提到组织实施创新药物研(😐)发国(❗)家科技重大专项,聚焦重大传染病、(📹)高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制(🕯)。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解(🤥)读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若(🔇)干措施》提出,鼓励医保定点医疗(🚛)机构于药品目录更新公(🔅)布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗(🚰)需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构(🎦)用药目录数量、药占(🧞)比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受(💎)“一品两规(🚚)”限制(即同一通用名药品只能有两个规(🎤)格(🚄)的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本(👡)”的基础上,按程序将符(🎫)合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时(🌥)纳入医保(🏝)支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司(🏥)司长黄(✍)心宇表示,“商保创新药目录是(🌎)健全(🔛)多层次用药保障体系的第一(🛫)步。该目录将明确基本医保保障边界(🐳),为超出(🦗)基本医保承受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药(🖱)目(🦔)录或同时申报两者。” 中新健康(😽)记者还在发(🤳)布会现场获悉,商(🧥)保创新药目录(💋)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示(🈷),“因为不同的产品设计的时候定位可能(⛳)不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所(🛸)以用的是(🏐)推荐,而且价格应该也是(🌆)协商价。”
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