7月1日,国家医保局、国(➗)家卫生健(🌁)康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简(🤲)称《若干措(🚛)施》)对外发布。中新(📍)健康注意(🏋)到,对(💢)于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件(🚽)都一一给出解决措(🏈)施。 《若(📟)干措施》首条便(🏩)提出“支持医保数据(🐌)用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集和(🚁)分析(🌲),开发(⏱)适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定(🚁)研发方向、布局研发管线,提(🥎)升(🎭)创新效率。 在资(🍁)金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新(🐪)药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发(🐮)提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(🏨)外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药、支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专(⛷)门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦(🌨)重大(🕋)传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医(🔱)院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是(🐗)推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药(🙍)品配备或设(🍳)立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此(🍤)外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为(⏭)由影响创新药配备使用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的(💊)限制)。 《若干(🏜)措施》提出,定期调整优化(❔)基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合(🤡)条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有(📗)关部门研究临时纳(🍟)入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件(🍬)中的一大亮点是提出设立(🐣)“商业健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临(🌟)床价值大、患(🍯)者获益显著且超出基本医保保障(🖱)范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务(🔜)管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是(👆)健全多层次用(🐟)药保障体系的第(🐨)一步。该目录将明确基本医保(🐂)保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(🔙)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划(💿)实现商保创(😳)新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药(🥅)品目录、商保创新药目录或同时(😲)申报两者。” 中新健康记者还在发布会现(🍜)场获悉,商保创新药目录中的药品是推荐进入商保,并不是“强制(❕)”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一(🚝)样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(👢)该也是协商价(✳)。”
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