7月1日,国家医保局、国家卫(👃)生健康委印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意到,对于业界关心的创新药企发展困境——“研发难”“进院难(💽)”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出“支持医保数(🦅)据用(🎚)于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需(😱)求等数据归集和分析,开(📳)发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线(😷),提升创新效率。 在资金方面,文(🧛)件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓(🎿)励商业健康保险公司通过创新药投资基金等多(🚮)种方式,为创新药研发提供稳定的(🤷)长期投(🏆)资,培育支持创新药的耐心资本。 另外,文件提出,上市(🤓)申请获(🉑)得国家药品监管部门受理的创新(🙂)药,企(🏖)业可同(👉)步申请医保部门(🚁)给予点对(🍴)点(🙏)政策指导。医保部门与企业可围(🐘)绕药品目录准入涉及的主规格、参照(👮)药、(🆙)支付范围等开展交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实(🧒)施创新药物研发(⛺)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 (🏁) 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施(🍀)》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目(😓)录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需(⤵)求和患者(💹)合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使(🐟)用。医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不(⛎)受“一品两规”限制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干(🔊)措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应(🔎)对重大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳(🆗)入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文(🍱)件中的一大(💇)亮点是提出设立“商业(🚡)健康保(🉑)险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点(💜)纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著(📠)且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场,国家医保局医药服务管理司司长(🌲)黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障(🐣)体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提供新支付(😕)渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家(🛒)医保局计划实现商保创新药目录与医保目录同时申报、同步调(🤟)整,程序基本一致,企业可以自主(🔆)申报纳入医保药品目录、商保创新药目录(🈵)或同时(📋)申报两者(🖌)。” 中新健康记者还在发布会现场获悉,商保创新药目录(🏵)中的药品是推荐进入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市场行为,市(🐾)场的(🔝)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该也是协商价。”
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