7月1日,国家医保局、国家卫生(📆)健康委印(💌)发的《支持创(🚺)新药高质量发展的若干措施》(以下简(♋)称《若干措施》)对(🌐)外发布。中新(🗒)健康注意到,对于业界关心(📕)的创新药企发展困境——“研发难”“进院难”“支付难”,文件都一一给出解决措施。 《若干措施》首条便提出(😱)“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看(🚷),文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药(🚖)需求等数据归集和分析,开发适配创新药研发需求的数据产品,支持医药企业(🏪)、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发管线,提升创新效率。 在资金方面,文件提出,鼓励商业健康保险扩大创新药投资规模。鼓励商业健康保险公司通过创新药投资(🚁)基金等多种方式(😼),为创新药研发提供稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本(📨)。 另外,文件提出,上市申请获得国家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🛃)、支付范围等开展交流。 在统筹推(🧠)动创新药研(🥘)发(🏩)方面,文件专门提到组织实施创新药物研发(🤳)国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点领(🏯)域(🉑),推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门联动的支持机制。 此前,即使进了医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任王国(🐨)栋1日在政策解读发布会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医(🎫)疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医(😘)疗机构于药品目录更新公布后3个月内召开药事会,根据需要及时调整药品(😤)配备或设立临时采购绿色通道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外,不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响(🐣)创新药配备使用(🎦)。医保目录内谈判药品和商(🔗)保创新药目(🕐)录内药品可不受“一品两规”限(🍻)制(即同一通用名药品只能有两个规格的限制)。 《若干措施》提出,定期调整优化基本医保药品目录。在坚持“保(🥌)基本”的基(🥃)础上,按程序将符合条件的创新药纳入医(🍚)保目录。应对重(🎽)大公共卫生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部门研究临时纳入医保支付范围的可行路径(🌳)。 另(⛔)外(🙂),此次文件中的一大亮点是提出设立“商业健康保险创(🛸)新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入(🔟)创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现场(🌤),国家医保局医药服务管理司司长黄(🔤)心宇表示,“商保创(🤧)新药目录是健全多层(🆑)次用药保(🔝)障体系的第一步。该目录将明确基本医保保障边界,为超出基本医保承(🌸)受力的高价值创新药提供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示,“国家医保局计划实(⛅)现商保创新药目录与医保目录同(🏳)时申报、同步调(🧔)整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商(💃)保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者还在发布会现场(🧐)获悉,商保创新药目录中的药(♍)品是推荐(🐪)进入商保(✉),并不是“强制”。国家医保局相关负责人表示,“因为不同的产品设计的时(📕)候定位可能不一样,这是市场行为,市场的边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应该(🗾)也是协商价。”
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