7月1日,国家医保局、国家卫生健康委(⛎)印发的《支持创新药高质量发展的若干措施》(以下简称《若干措施》)对外发布。中新健康注意(🚒)到,对于业界关心的创新(🚛)药企发展困境——“研发难”“进(🦄)院难”“支(🥖)付难”,文件(😇)都一(📣)一给出解决措施。 (💱) 《若干措(🚶)施》首条便提出“支持医保数据用于创新药研发”。具体来看,文件提到要依托全国统一的医保信息平台,做好疾病谱、临床用药需求等数据归集(👘)和分析,开发适配创新药研发需求(💄)的数据产品,支持医药企业、科研院所、医疗机构等合理确定研发方向、布局研发(🏉)管线,提升创新效率。 在(🥤)资金方面,文件提出,鼓励商业健(🔓)康保险扩大创新药投资规模。鼓励(🎨)商业健康保险公司通过创新药投资基金等多种方式,为创新药研发提供(🚓)稳定的长期投资,培育支持创新药的耐心资本。 另(📯)外,文件提出,上市申请获得国(🦀)家药品监管部门受理的创新药,企业可同步申请医保部门给予点对点政策指导。医保部门与企业可围绕药品目录准入涉及的主规格、参照药(🕋)、支付范围等开展(💶)交流。 在统筹推动创新药研发方面,文件专门提到组织实施创新药物研发国家科技重大专项,聚焦重大传染病、高发重大慢性病、儿童用药、罕见病等重点(🛢)领域,推动药物研发相关任务落地实施并完善多部门(🖤)联动的支持机制。 此前,即使进了(🥧)医保目录,创新药也常卡在医院“进门”环节。国家医保局医保中心副主任(🎰)王国栋1日在政策解读发布(🌍)会上强调,首要任务是推动创新药积极进入医疗机构。 《若干措施》提出,鼓励医保定点医疗机构于药品目录(🤕)更新公布后3个月内召开药(🍮)事会,根据需要及时调整药品配(🐽)备(💎)或设立临时采购绿色通(🧚)道,保障临床诊疗需求和患者合理用药权益。 此外(😹),不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用。医保目录内谈(😽)判药品和商保创(🤯)新药目录内药(🍢)品可不受“一品两规”限制(即同一(🎐)通用名药品只能有两个规格的限制)。 (🎽)《若干措施》提出,定期调(🐪)整优化基本医保药品目录。在坚持“保基本”的基础上,按程序将符合条件的创新药纳入医保目录。应对重大公共卫(🥞)生事件等特殊情况必需的创新药,可商有关部(🖤)门研究临时纳入医保支付范围的可行路径。 另外,此次文件中的一大亮点(🏒)是提出设立“商业(🥁)健康保险创新药品目录”(以下称商保创新药目录)。重点纳入创新程度高、临床价值大、患者获益显著且超出基本医保保障范围的创新药。 在发布会现(💋)场,国家医保局医药服务管理司司长黄心宇表示,“商保创新药目录是健全多层次用药保障体系的第一步。该目录将(👪)明确基本医保保障(♐)边界,为超出基本医保承受力的高价值创新药提(😀)供新支付渠道。” 黄心宇进一步表示(🔺),“国家医保局(🧕)计划实现商保(😇)创新药目录与医保目录同时申报、同步调整,程序基本一致,企业可以自主申报纳入医保药品目录、商保创新药目录或同时申报两者。” 中新健康记者(🎒)还在发布会现场获悉,商保创新(🦂)药目录中的药品(🏊)是推(🧖)荐进(Ⓜ)入商保,并不是“强制”。国家医保局相关负责(🏜)人表(🎊)示,“因为不同的产品设计的时候定位可能不一样,这是市(😮)场行为,市场的(💎)边界在这里,所以用的是推荐,而且价格应(☔)该也是协商价。”
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